GMP文書の高品質翻訳で海外製造拠点のGMP認証取得を実現
原薬メーカーが海外拠点での原薬製造に際し、日本のGMP文書を英訳する必要があった。ヒューマンサイエンスの医療翻訳サービスを活用し、専門知識を持つ翻訳者による高品質な翻訳と効率的なスケジュール管理により、海外製造拠点でのGMP構築に具体的な道筋を立てることができた。
提供（製品）
医療翻訳サービス（日本語のGMP英訳）
science
▶
導入（顧客）
原薬メーカー様
従業員160名
- 導入企業
- 原薬メーカー様
- 業種
- 製造業
- 規模
- 従業員160名
- 部門
- 製造・品質管理部門
- 解決した製品
- 医療翻訳サービス（日本語のGMP英訳）（science.co.jp）
- 従業員数
- 160名
- プロジェクト期間
- 2018年4月～8月（5ヶ月）
- 翻訳者数
- 4名
01課題
海外拠点で原薬を製造することが決定し、GMP（医薬品等の製造管理・品質管理基準）に対応した文書作成が必要となった。内容が高度に専門的であり、サイエンス知識と翻訳スキルの両立が課題だった。
02やったこと
ヒューマンサイエンスの医療翻訳サービスを導入。7名の翻訳者によるトライアル翻訳を実施して品質を確認し、4名を選定。全体を4ブロックに分けて効率的に進行し、ヒューマンサイエンスの納品スケジュールと顧客の社内チェック期間を調整することで、スムーズな進捗を実現した。
03成果
翻訳品質
最終段階では手直しする箇所がほとんどなくなった
海外製造拠点での原薬製造に具体的な道筋が見えてきた。高品質な翻訳と優れたスケジュール調整能力により、社内での二次チェック業務の負荷を適正に保ちながらプロジェクトを円滑に進めることができた。
この事例の出典（掲載元）
https://www.science.co.jp/case/genyaku/medical/ ↗本ページは掲載元の公開事例の要約です。詳細・一次情報は出典元をご確認ください。 掲載内容の修正・削除のご依頼はこちらの窓口へ。
この事例に興味があるなら
似た悩み・別の解き方の事例を、おすすめの理由つきで。
製造業|その他
水と空気による洗浄で工程不良を90%削減、予防保全を実現
最大90%同じ〈品質・不良〉の悩みに向き合った会社の選択を、並べて読める1本。
同じ悩み：品質・不良同じ悩み：属人化・標準化同じ製造業別の手：NR-1100規模が近い（従業員87名）
製造業|コンサル・支援
コンストラクション・マネジメント導入で建設コストダウン、依頼費用を相殺
建設コスト削減で相殺・実質ゼロ円同じ〈品質・不良〉の悩みに向き合った会社の選択を、並べて読める1本。
同じ悩み：品質・不良同じ悩み：属人化・標準化同じ製造業別の手：コンサル・支援・コンストラクション・マネジメント規模が近い（従業員200名、年商11…）
製造業|その他
従業員アンケートを軸にオリジナルユニフォーム刷新、不満解消と統一感を実現
同じ〈品質・不良〉の悩みに向き合った会社の選択を、並べて読める1本。
同じ悩み：品質・不良同じ悩み：属人化・標準化同じ製造業別の手：オリジナルユニフォーム規模が近い（従業員210名）
製造業|コンサル・支援
計測器メーカーの多言語マニュアル翻訳を3.5ヶ月で完成、差分反映ゼロ件を実現
0件同じ「技能伝承ができない」を、コンサル・支援・マニュアル作成・翻訳サービスという別の入口から解いた1本。
#技能伝承ができない同じ製造業別の手：コンサル・支援・マニュアル作成・翻訳サービス
製造業|業務SaaS
トヨタ自動車、年間1万件超の経理処理を46%削減し業務効率化と内部統制を両立
約46%同じ「手作業の転記」を、業務SaaS・Accel-Mart Plusという別の入口から解いた1本。
#手作業の転記同じ製造業別の手：業務SaaS・Accel-Mart Plus