医薬品製造企業の臨床試験データを長期保存・管理するシステムを構築
医薬品製造企業D社は、臨床試験データの30年保存と電子化に伴う保管・検証の課題を抱えていました。NXコンシェルのデータアーカイブサービスを導入することで、電子データの長期保存、確実性の確保、規制対応（GxP）を実現し、データ管理部門とIT部門の負担を軽減しました。
提供（製品）
NXコンシェル（データアーカイブサービス）
wanbishi
▶
導入（顧客）
D社
従業員5,000名以上
- 導入企業
- D社
- 業種
- 医療・介護
- 規模
- 従業員5,000名以上
- 部門
- データ管理部門、IT部門
- 解決した製品
- NXコンシェル（データアーカイブサービス）（wanbishi.co.jp）
- 保存期間
- 30年
- 管理センター
- 2箇所（関東・関西）
01課題
臨床試験データは10～30年の長期保存が求められ、従来は紙で保存されていました。電子化に伴い、電子データの長期保存、劣化防止、複雑なデータ種別の管理、および医薬品規制（GxP）への対応が課題でした。
02やったこと
NXコンシェルのデータアーカイブ・長期保存機能を導入し、電子データを記録メディアに移行、複数の管理センター（関東・関西）で保管し、定期的なメディア劣化検査と必要に応じた移行を実施しました。
03成果
データの確実性と安全性が確保され、規制要件への対応が容易になり、データ管理部門とIT部門の負担が軽減された。長期間の継続可能な運用プロセスが確立された。
この事例の出典（掲載元）
https://www.wanbishi.co.jp/datasolution/case/case05.html ↗本ページは掲載元の公開事例の要約です。詳細・一次情報は出典元をご確認ください。 掲載内容の修正・削除のご依頼はこちらの窓口へ。
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